Glukometr

Talk to an expert

We help you to navigate through logistic questions.

Contact form

Przyszłość spersonalizowanej technologii medycznej

Wyobraź sobie, że producent Twojego rozrusznika serca mógłby poinformować Cię o ryzyku zawału serca. Wraz z postępem technologicznym jesteśmy świadkami rewolucji w spersonalizowanej technologii medycznej.

Czym dokładnie jest urządzenie medyczne? Można pomyśleć o aparacie rentgenowskim wielkości pokoju lub innych przedmiotach, które są potrzebne tylko w przypadku poważnych problemów zdrowotnych lub operacji medycznej. Jednak urządzenia medyczne są bardziej powszechne, niż mogłoby się wydawać. W rzeczywistości być może nosisz jedno z nich właśnie teraz.

Wiele nowoczesnych zegarków posiada funkcje związane z dobrym samopoczuciem, które mogą sprawdzać tętno, informować o liczbie kroków wykonanych w ciągu dnia, a nawet w razie potrzeby wyświetlać ostrzeżenie. Pojawienie się mniejszych urządzeń o większej mocy obliczeniowej, a także rozwój technologii bezprzewodowej, otwierają nowy świat połączonych ze sobą technologii medycznych.

Definicja wyrobu medycznego obejmuje każdy produkt medyczny, który jest zakładany na pacjenta lub umieszczany w jego ciele. Wyroby medyczne są wykorzystywane do diagnozowania, zapobiegania, leczenia, monitorowania lub łagodzenia chorób. Wyroby te obejmują produkty od prostych szpatułek do języka po artroskopy stosowane w zabiegach chirurgicznych, takich jak wymiana stawu kolanowego lub biodrowego.

Pandemia uświadomiła nam znaczenie innych niezbędnych urządzeń medycznych, takich jak zestawy testowe, mierniki tlenu, respiratory, strzykawki i probówki do pobierania krwi. Obecnie definicja ta staje się coraz bardziej niejasna, ponieważ smartwatche, urządzenia monitorujące aktywność fizyczną i inne formy technologii noszonej są również klasyfikowane jako urządzenia medyczne.

Nowa era

Cyfryzacja zmienia sektor urządzeń medycznych, oferując liczne korzyści, takie jak zdalne monitorowanie parametrów życiowych pacjentów. Jeśli urządzenie zarejestruje jakiekolwiek krytyczne informacje, może zostać wygenerowany alert. Ponieważ wiele rozruszników serca posiada funkcję zdalnego monitorowania za pomocą smartfona, potencjalne problemy można wykryć, zanim pacjent będzie musiał udać się na pogotowie.

Każdego roku na całym świecie wszczepia się ponad milion rozruszników serca, co oznacza, że rynek ten stale się rozwija. Zbliżające się przejęcie przez Google firmy Fitbit, wiodącego producenta urządzeń monitorujących aktywność fizyczną, pokazuje znaczenie i potencjał wzrostu tego rynku.

Wraz z rosnącą różnorodnością sektora urządzeń medycznych, sposób ich transportu i przechowywania staje się coraz bardziej skomplikowany.

Od ponad dziesięciu lat firma Kuehne+Nagel zdobywa doświadczenie i rozwija dedykowane obiekty GxP, aby oferować klientom kompleksowe podejście obejmujące pełen zakres działań logistycznych.

Transport sam w sobie ma kluczowe znaczenie, ale równie ważne są magazynowanie i składowanie. Dla naszego zespołu ds. opieki zdrowotnej oznacza to zapewnienie kompleksowej logistyki, która łączy wszystkie elementy łańcucha dostaw.

Holistyczne, kompleksowe podejście

Ponieważ sytuacja może się szybko zmienić, szeroka sieć jest niezbędna do bezpiecznego transportu urządzeń medycznych. Każdy rodzaj transportu musi być dostępny, aby zaspokoić wymagania każdego klienta.

Ta różnorodność opcji zmniejsza również koszty ponoszone przez klientów, ponieważ mogą oni wybrać tańszy środek transportu w przypadku dostaw, które nie są pilne.

Jeśli chodzi o pilne dostawy, firma Kuehne+Nagel rozumie, że nie chodzi tylko o redukcję kosztów, ale także o ratowanie życia. Z tego powodu przeprowadzana jest rygorystyczna ocena ryzyka, aby zapewnić integralność i ciągłość łańcuchów dostaw.

Magazynowanie jest kluczowym elementem holistycznego podejścia do logistyki urządzeń medycznych. Dedykowane i wspólne rozwiązania magazynowe są specjalnie dostosowane do potrzeb technologii medycznej i obejmują magazynowanie w kontrolowanej temperaturze, cross-docking oraz opcje konsolidacji.

Regulacje i zgodność z przepisami

Sektor urządzeń medycznych wymaga ścisłych regulacji, aby zapewnić bezpieczne dostarczanie urządzeń i możliwość natychmiastowego zapewnienia korzyści pacjentom. W tym przypadku wiedza branżowa ma kluczowe znaczenie. Zrozumienie i przestrzeganie przepisów branżowych nie jest opcjonalne — jest niezbędne. Przepisy mają kluczowe znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjentów, jak i zgodności producenta z przepisami.

Ponad 230 certyfikowanych przez GxP centrów Kuehne+Nagel na całym świecie zapewnia zarządzanie przesyłkami zgodnie z najsurowszymi normami jakości.

Eksperci Kuehne+Nagel ds. opieki zdrowotnej są na bieżąco z najnowszymi ramami prawnymi obowiązującymi w każdym kraju. Dwa najważniejsze regulacje to rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych (obowiązujące w Europie) oraz rozporządzenie FDA w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (obowiązujące w Stanach Zjednoczonych). Certyfikat CEIV Pharma Międzynarodowego Stowarzyszenia Transportu Lotniczego (IATA) gwarantuje integralność produktów zarówno w kraju, jak i za granicą. Jesteśmy dumni, że możemy zaoferować sieć certyfikowaną przez IATA CEIV, która podlega ciągłym procesom przeglądu i audytu.

W całej tej dyskusji na temat technologii należy pamiętać o ludzkim wymiarze technologii medycznej. Najważniejsze pozostaje zaspokajanie potrzeb pacjentów. Technologia służy nam, pomagając pacjentom żyć dłużej, zdrowiej i mniej boleśnie wraz z najbliższymi.

To właśnie motywuje ekspertów ds. urządzeń medycznych w firmie Kuehne+Nagel do codziennego dawania z siebie wszystkiego dla pacjentów na całym świecie.