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个性化医疗技术的未来

想象一下,你的起搏器制造商能预判你是否面临心脏病发作风险。随着技术进步,我们正见证着个性化医疗科技领域的革命性变革。

医疗器械究竟是什么?你或许会想到房间大小的X光机,或是其他仅在患有严重健康问题或接受外科手术时才需要的设备。然而,医疗器械的普及程度远超你的想象。事实上,此刻你身上可能就佩戴着一件。

许多现代手表都具备健康监测功能,能够检测心率、记录每日步数,甚至在必要时发出警报。随着处理能力更强的微型设备涌现以及无线技术的发展,互联医疗技术的新时代正悄然开启。

医疗器械的定义是任何置于人体外部或内部的医疗用品。这类器械用于疾病的诊断、预防、治疗、监测或缓解。其范围涵盖从简单的压舌板到关节镜等外科手术器械,例如膝关节置换术和髋关节置换术所用的设备。

疫情让我们意识到其他关键医疗设备的重要性,例如检测试剂盒、血氧仪、呼吸机、注射器和采血管。如今,随着智能手表、活动追踪器及其他可穿戴设备也被归类为医疗器械,其定义正变得越来越模糊。

新纪元


数字化正在改变医疗器械行业,带来诸多益处,例如远程监测患者的生命体征。当设备检测到任何关键信息时,即可触发警报。由于许多起搏器具备智能手机远程监测功能,潜在问题可在患者需要前往急诊室就诊前被及时发现。

全球每年植入的起搏器超过百万台,这表明该市场正持续增长。谷歌即将收购领先的活动追踪器制造商Fitbit,进一步印证了该市场的重要性及其增长潜力。

随着医疗器械领域的日益多元化,这些设备的运输与储存方式也变得更加复杂。

十余年来,克虏伯+纳格尔持续积累专业知识,并开发专用GxP设施,为客户提供涵盖全谱系物流活动的综合解决方案。

运输本身至关重要,但仓储同样不可或缺。对于我们的医疗团队而言,这意味着提供贯通供应链每个环节的综合物流服务。

整体、端到端的方法


由于情况可能瞬息万变,建立广泛的运输网络对医疗器械的安全运输至关重要。必须提供所有运输方式,以满足每位客户的需求。

多种选择也降低了客户成本,因为他们可以为非紧急配送选择更经济的运输方式。

在紧急运输领域,Kuehne+Nagel深知这不仅关乎降低成本,更关乎挽救生命。为此,我们实施严格的风险评估,以确保供应链的完整性和连续性。

仓储是医疗器械物流整体方案的关键组成部分。专属仓库与共享仓库解决方案专为医疗技术量身定制,提供温控存储、交叉转运及货物整合等服务。

监管与合规


医疗器械行业需要严格的法规来确保设备安全送达并能立即为患者带来益处。这正是行业知识至关重要的领域。理解并遵守行业法规并非可有可无——而是必不可少。无论是保障患者安全还是确保制造商合规,法规都具有关键作用。

Kuehne+Nagel遍布全球的230余个GxP认证中心,确保货物运输严格遵循最高质量标准。

克虏伯医疗专家时刻掌握各国最新法规框架。其中最重要的两项法规是欧盟医疗器械法规(适用于欧洲)和美国FDA体外诊断医疗器械法规(适用于美国)。国际航空运输协会(IATA)CEIV制药认证确保产品在国内外运输过程中的完整性。我们自豪地提供经IATA CEIV认证的物流网络,该网络持续接受严格的审查与审计流程。

在探讨技术时,我们必须牢记医疗技术中的人文关怀。满足患者需求始终是首要目标。技术通过帮助患者与亲人共度更长久、更健康、更少痛苦的生活,从而服务于人类。

这正是激励克虏伯医疗器械专家们日复一日竭尽所能,为全球患者提供服务的动力源泉。