两位老年人(一男一女)互相协助将助听器戴上耳朵,听力得以改善,他们为能自力更生而感到欣喜。

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安全运输高风险产品

想象一下,你的起搏器制造商能预判你是否面临心脏病发作风险。随着技术进步,我们正见证着个性化医疗科技领域的革命性变革。


医疗器械究竟是什么?


你可能会想到房间大小的X光机,或是其他只有在患有严重健康问题或接受外科手术时才需要的设备。然而,医疗器械的普及程度远超你的想象。事实上,此刻你身上可能就佩戴着一件。

许多现代手表都具备健康监测功能,能够检测心率、记录每日步数,甚至在必要时发出警报。随着处理能力更强的微型设备涌现以及无线技术的发展,互联医疗技术的新时代正悄然开启。

医疗器械的定义是任何置于人体外部或内部的医疗用品。这类器械用于疾病的诊断、预防、治疗、监测或缓解。其范围涵盖从简单的压舌板到关节镜等外科手术器械,例如膝关节置换术和髋关节置换术所用的设备。

疫情让我们意识到其他关键医疗设备的重要性,例如检测试剂盒、血氧仪、呼吸机、注射器和采血管。如今,随着智能手表、活动追踪器及其他可穿戴设备也被归类为医疗器械,其定义正变得越来越模糊。

整体、端到端的方法


由于情况可能瞬息万变,建立广泛的运输网络对医疗器械的安全运输至关重要。必须提供所有运输方式,以满足每位客户的需求。

多种选择也降低了客户成本,因为他们可以为非紧急配送选择更经济的运输方式。

在紧急运输领域,Kuehne+Nagel深知这不仅关乎降低成本,更关乎挽救生命。为此,我们实施严格的风险评估,以确保供应链的完整性和连续性。

仓储是医疗器械物流整体方案的关键组成部分。专属仓库与共享仓库解决方案专为医疗技术量身定制,提供温控存储、交叉转运及货物整合服务。

监管与合规


医疗器械行业需要严格的法规来确保设备安全送达并能立即为患者带来益处。这正是行业知识至关重要的领域。理解并遵守行业法规并非可有可无——而是必不可少。无论是保障患者安全还是确保制造商合规,法规都具有关键作用。

Kuehne+Nagel遍布全球的230余个GxP认证中心,确保货物运输严格遵循最高质量标准。

这是一幅世界地图,标注了Kuehne+Nagel旗下HealthChain(认证品质)服务网点,地图上未添加任何文字说明。

克虏伯医疗专家时刻掌握各国最新的法律框架。

最重要的两项规定欧盟医疗器械法规(适用于欧洲)和美国食品药品监督管理局体外诊断器械法规(适用于美国)。 国际航空运输协会(IATA)CEIV制药认证确保产品在国内外运输过程中的完整性。 我们自豪地提供获得国际航空运输协会(IATA)CEIV认证的航线网络 该流程需接受持续的审查和审计。

在讨论技术时,我们必须牢记— 医疗技术中的人为因素. 满足患者需求始终是首要任务。科技通过帮助患者与亲人共度更长久、更健康、更少痛苦的生活,为我们提供支持。

正是这份信念激励着基尔纳+纳格尔的医疗器械专家们,日复一日为全球患者倾尽全力。