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Imagine que o fabricante do seu pacemaker pudesse avisá-lo se você estivesse em risco de sofrer um ataque cardíaco. À medida que a tecnologia avança, estamos testemunhando uma revolução na tecnologia médica personalizada.
O que é exatamente um dispositivo médico?
Você pode pensar em uma máquina de raios X do tamanho de uma sala ou em outros itens que só seriam necessários se você tivesse um problema de saúde grave ou precisasse passar por uma cirurgia. No entanto, os dispositivos médicos são mais comuns do que você imagina. Na verdade, você pode estar usando um agora mesmo.
Muitos relógios modernos têm recursos de bem-estar pessoal que podem verificar sua frequência cardíaca, informar quantos passos você deu em um dia e até mesmo emitir um alerta, se necessário. O surgimento de dispositivos menores com maior poder de processamento, bem como os avanços na tecnologia sem fio, estão inaugurando um novo mundo de tecnologia médica interconectada.
A definição de dispositivo médico é qualquer item médico que é colocado sobre você ou dentro de você. Os dispositivos médicos são usados para o diagnóstico, prevenção, tratamento, monitoramento ou alívio de doenças. Esses dispositivos incluem itens que vão desde simples abaixadores de língua até endoscópios artroscópicos para procedimentos cirúrgicos, como substituições de joelho e quadril.
A pandemia nos fez tomar consciência da importância de outros dispositivos médicos vitais, como kits de teste, medidores de oxigênio, ventiladores, seringas e tubos de coleta de sangue. Hoje, a definição está se tornando mais difusa, com smartwatches, rastreadores de atividade e outras formas de tecnologia vestível também sendo classificados como dispositivos médicos.
Abordagem holística e completa
Como as situações podem mudar rapidamente, uma ampla rede é essencial para o transporte seguro de dispositivos médicos. Todos os meios de transporte devem estar disponíveis para atender às necessidades de cada cliente.
Essa variedade de opções também reduz os custos dos clientes, pois eles podem optar por um meio de transporte mais acessível para entregas não urgentes.
Quando se trata de entregas urgentes, a Kuehne+Nagel entende que não se trata apenas de reduzir custos, mas de salvar vidas. Por esse motivo, é realizada uma rigorosa avaliação de riscos para garantir a integridade e a continuidade das cadeias de abastecimento.
O armazenamento é um componente essencial da abordagem holística à logística de dispositivos médicos. As soluções de armazenamento dedicadas e compartilhadas são especificamente adaptadas à tecnologia médica, com armazenamento com temperatura controlada, cross-docking e opções de consolidação.
Regulamentação e conformidade
O setor de dispositivos médicos exige regulamentações rigorosas para garantir que os dispositivos cheguem com segurança e possam proporcionar benefícios imediatos aos pacientes. É aqui que o conhecimento do setor é fundamental. Compreender e cumprir as regulamentações do setor não é opcional, é essencial. Tanto para a segurança dos pacientes quanto para a conformidade do fabricante, as regulamentações são vitais.
Os mais de 230 centros certificados pela GxP da Kuehne+Nagel em todo o mundo garantem que as remessas sejam gerenciadas de acordo com os mais rigorosos padrões de qualidade.
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Os especialistas em saúde da Kuehne+Nagel mantêm-se atualizados com o mais recente quadro jurídico de cada país.
As duas regulamentações mais importantes são os Dispositivos médicos da UE (aplicáveis na Europa) e regulamentos IVD da FDA (aplicáveis nos EUA). O certificado CEIV Pharma da Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA) garante a integridade dos produtos tanto a nível nacional como internacional. Temos orgulho de oferecer uma rede certificada pela IATA CEIV. que passa por processos contínuos de revisão e auditoria.
Com toda essa discussão sobre tecnologia, é importante lembrar que elemento humano da tecnologia médica. Atender às necessidades dos pacientes continua sendo o foco principal. A tecnologia nos ajuda a proporcionar aos pacientes uma vida mais longa, saudável e menos dolorosa ao lado de seus entes queridos.
É isso que motiva os especialistas em dispositivos médicos da Kuehne+Nagel a darem o seu melhor, dia após dia, para pacientes em todo o mundo.