兩位長者(一男一女)互相協助將助聽器戴上耳朵,聽得更清楚,欣喜能自力更生。

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安全運送高風險產品

想像你的心臟起搏器製造商能預警你是否面臨心臟病發作風險。隨著科技進步,我們正見證個人化醫療科技的革命性變革。


究竟何謂醫療器材?


你可能會想到一間房大小的X光機,或是其他只有在罹患嚴重疾病或接受外科手術時才需要的醫療器材。然而,醫療設備其實比你想像中更為普及。事實上,此刻你身上可能就正配戴著某種醫療裝置。

許多現代手錶具備個人健康監測功能,能檢測心率、記錄每日步數,甚至在必要時發出警報。隨著處理能力更強的微型裝置問世,加上無線技術的發展,正引領我們邁入醫療科技相互連結的新紀元。

醫療儀器的定義是任何置於人體外部或內部使用的醫療物品。醫療儀器用於疾病的診斷、預防、治療、監測或緩解。這些儀器涵蓋範圍廣泛,從簡單的壓舌板到關節鏡檢查儀,後者用於膝關節與髖關節置換等外科手術程序。

疫情讓我們意識到其他關鍵醫療設備的重要性,例如檢測套組、血氧儀、呼吸器、注射器及採血管。如今隨著智慧手錶、活動追蹤器及其他穿戴式科技產品也被歸類為醫療器材,醫療設備的定義正變得日益模糊。

整體性、端到端的方法


由於情勢可能急速變化,廣泛的運輸網絡對於醫療器材的安全運送至關重要。必須提供所有運輸方式,以滿足每位客戶的需求。

如此多樣的選擇也降低了客戶的成本,因為他們可將非緊急配送改為更經濟實惠的運輸方式。

在緊急運送方面,Kuehne+Nagel深知這不僅關乎降低成本,更關乎拯救生命。因此,我們實施嚴格的風險評估,以確保供應鏈的完整性與持續性。

倉儲是醫療器材物流整體策略中的關鍵環節。專用的及共享式倉儲解決方案專為醫療科技量身打造,提供溫控儲存、交叉轉運及貨物整合等選項。

監管與合規


醫療器材產業需要嚴格的法規規範,以確保器材安全送達並能立即為患者帶來效益。這正是產業知識至關重要的關鍵所在。理解並遵守產業法規並非可有可無——而是不可或缺的。無論是為了患者安全或製造商的合規性,法規都具有決定性作用。

Kuehne+Nagel在全球擁有超過230個GxP認證中心,確保貨物運輸皆遵循最嚴格的品質標準進行管理。

此為世界地圖,顯示Kuehne+Nagel旗下HealthChain(認證品質)據點位置,地圖上未標示文字說明。

克虏伯物流的醫療保健專家時刻掌握各國最新的法律框架動態。

兩項最重要的法規歐盟醫療器材法規(適用於歐洲)及美國食品藥物管理局體外診斷法規(適用於美國)。 國際航空運輸協會(IATA)CEIV藥品認證確保產品在國內外運輸過程中的完整性。 . 我們自豪地提供獲得國際航空運輸協會(IATA)CEIV認證的網絡 該程序需持續接受審查與稽核流程。

在探討技術的同時,我們必須牢記— 醫療技術中的人為因素. 滿足患者的需求始終是首要任務。科技的使命在於協助患者與所愛之人共度更長久、更健康、更少痛苦的生活。

這正是激勵庫恩納格爾醫療器械專家們日復一日竭盡所能,為全球患者提供服務的動力。