血糖測定器

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個別化医療技術の未来

ペースメーカーのメーカーが、あなたが心臓発作のリスクにさらされているかどうかを教えてくれると想像してみてください。技術の進歩に伴い、私たちは個別化された医療技術の革命を目の当たりにしています。

医療機器とは一体何でしょうか？部屋一部屋分の大きさのX線装置や、深刻な健康問題や外科手術が必要な場合にのみ使用される機器を思い浮かべるかもしれません。しかし、医療機器は想像以上に身近な存在です。実際、今まさに身につけているかもしれません。

多くの現代の腕時計には、心拍数を測定したり、一日の歩数を記録したり、必要に応じてアラートを発したりする健康管理機能が搭載されている。小型化されながら処理能力が向上したデバイスの登場と、無線技術の発展が相まって、相互接続された医療技術の新時代が幕を開けようとしている。

医療機器とは、人体に装着または挿入されるあらゆる医療用品を指す。医療機器は、疾患の診断、予防、治療、経過観察、または緩和のために使用される。これらの機器には、単純な舌圧子から、膝や股関節置換術などの外科手術用関節鏡までが含まれる。

パンデミックは、検査キット、酸素濃度計、人工呼吸器、注射器、採血管といった他の重要な医療機器の存在を我々に認識させた。今日では、スマートウォッチや活動量計、その他のウェアラブル技術も医療機器に分類されるようになり、その定義はますます曖昧になりつつある。

新たな時代

デジタル化は医療機器分野を変革し、患者のバイタルサインを遠隔で監視するなど、数多くの利点をもたらしている。機器が危険な情報を検知した場合、アラートを発報できる。多くのペースメーカーにはスマートフォンによる遠隔監視機能が搭載されているため、患者が救急外来を受診する必要が生じる前に潜在的な問題を検出できる。

世界中で年間100万台以上のペースメーカーが埋め込まれており、これは成長市場である。活動量計の主要メーカーであるFitbitのGoogleによる買収が間近に迫っていることは、この市場の重要性と成長可能性を示している。

医療機器分野が多様化するにつれ、これらの機器の輸送や保管の方法もより複雑になっている。

10年以上にわたり、キューネ・アンド・ネーゲルは専門知識を構築し、専用のGxP施設を開発することで、物流活動の全領域を網羅する包括的なアプローチを顧客に提供してきました。

輸送そのものが重要である一方、保管と倉庫管理も同様に重要です。当社のヘルスケアチームにとって、これはサプライチェーンのあらゆる要素を結びつける包括的な物流を提供することを意味します。

包括的かつエンドツーエンドのアプローチ

状況は急速に変化する可能性があるため、医療機器の安全な輸送には広範なネットワークが不可欠です。あらゆる輸送手段を用意し、あらゆる顧客の要求に応える必要があります。

この多様な選択肢は、顧客が緊急性の低い配送においてより手頃な輸送手段に切り替えることができるため、顧客のコスト削減にもつながります。

緊急配送において、キューネ・アンド・ネーゲルはコスト削減だけでなく、人命救助が最優先であることを理解しています。このため、サプライチェーンの完全性と継続性を確保するため、厳格なリスク評価を実施しています。

医療機器物流における包括的アプローチの重要な要素が倉庫管理です。専用倉庫と共有倉庫ソリューションは、温度管理された保管、クロスドッキング、集荷オプションを備え、医療技術に特化して設計されています。

規制とコンプライアンス

医療機器分野では、機器が安全に届き、患者に即座に利益をもたらすことを保証するため、厳格な規制が求められます。ここで業界知識が極めて重要となります。業界規制を理解し遵守することは任意ではなく、必須です。患者の安全と製造業者のコンプライアンスの両面において、規制は不可欠なのです。

クーネ・アンド・ネーゲルは世界中に230以上のGxP認証センターを展開し、厳格な品質基準のもとで貨物の管理を確実に行っています。

キューネ・アンド・ネーゲルのヘルスケア専門家は、各国における最新の法的枠組みを常に把握しています。最も重要な規制は、欧州で適用されるEU医療機器規則と、米国で適用されるFDAの体外診断用医療機器（IVD）規制です。国際航空運送協会（IATA）のCEIV Pharma認証は、国内外を問わず製品の完全性を保護します。当社は、継続的な審査と監査プロセスを経たIATA CEIV認証ネットワークを提供できることを誇りに思っています。

技術に関するこうした議論の中で、医療技術における人的要素を忘れてはならない。患者のニーズに応えることが依然として最優先事項である。技術は、患者が愛する人々と共に、より長く、より健康で、より苦痛の少ない人生を送れるよう支援することで、私たちに奉仕しているのだ。

これが、クーネ・アンド・ネーゲルの医療機器専門家たちが、世界中の患者様のために日々最善を尽くす原動力です。