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Imaginez que le fabricant de votre pacemaker puisse vous dire si vous risquez une crise cardiaque. Grâce aux progrès technologiques, nous assistons à une révolution dans le domaine des technologies médicales personnalisées.
Qu'est-ce qu'un dispositif médical exactement ??
Vous pensez peut-être à un appareil à rayons X de la taille d'une pièce, ou à d'autres appareils dont vous n'auriez besoin qu'en cas de problème de santé grave ou d'intervention chirurgicale. Cependant, les appareils médicaux sont plus courants que vous ne le pensez. En fait, vous en portez peut-être un en ce moment même.
De nombreuses montres modernes sont dotées de fonctions de bien-être personnel qui permettent de vérifier votre fréquence cardiaque, de vous indiquer le nombre de pas que vous avez effectués dans la journée et même de vous alerter si nécessaire. L'émergence d'appareils plus petits et plus puissants, ainsi que les progrès de la technologie sans fil, ouvrent la voie à un nouvel univers de technologies médicales interconnectées.
La définition d'un dispositif médical est tout article médical qui est placé sur vous ou dans votre corps. Les dispositifs médicaux sont utilisés pour le diagnostic, la prévention, le traitement, la surveillance ou le soulagement d'une maladie. Ces dispositifs comprennent des articles allant des simples abaisse-langues aux endoscopes arthroscopiques utilisés pour les interventions chirurgicales, telles que les remplacements du genou et de la hanche.
La pandémie nous a fait prendre conscience de l'importance d'autres dispositifs médicaux essentiels, tels que les kits de test, les oxymètres, les ventilateurs, les seringues et les tubes de prélèvement sanguin. Aujourd'hui, la définition devient plus floue, les montres connectées, les trackers d'activité et d'autres formes de technologies portables étant également classés comme des dispositifs médicaux.
Approche holistique et globale
Comme les situations peuvent évoluer rapidement, un réseau étendu est essentiel pour assurer le transport sécurisé des dispositifs médicaux. Tous les modes de transport doivent être disponibles afin de répondre aux besoins de chaque client.
Cette diversité d'options permet également de réduire les coûts pour les clients, qui peuvent opter pour un mode de transport plus abordable pour les livraisons non urgentes.
En matière de livraisons urgentes, Kuehne+Nagel comprend qu'il ne s'agit pas seulement de réduire les coûts, mais aussi de sauver des vies. C'est pourquoi une évaluation rigoureuse des risques est effectuée afin de garantir l'intégrité et la continuité des chaînes d'approvisionnement.
L'entreposage est un élément clé de l'approche holistique de la logistique des dispositifs médicaux. Les solutions d'entreposage dédiées et partagées sont spécialement adaptées à la technologie médicale, avec des options de stockage à température contrôlée, de transbordement et de consolidation.
Réglementation et conformité
Le secteur des dispositifs médicaux est soumis à des réglementations strictes afin de garantir que les dispositifs arrivent en toute sécurité et puissent apporter immédiatement des bénéfices aux patients. C'est là que la connaissance du secteur est essentielle. Comprendre et respecter les réglementations du secteur n'est pas facultatif, c'est indispensable. Les réglementations sont vitales tant pour la sécurité des patients que pour la conformité des fabricants.
Les plus de 230 centres certifiés GxP de Kuehne+Nagel à travers le monde garantissent que les expéditions sont gérées selon les normes de qualité les plus strictes.
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Les experts en soins de santé de Kuehne+Nagel se tiennent informés des dernières évolutions du cadre juridique de chaque pays.
Les deux réglementations les plus importantes sont les Dispositifs médicaux de l'UE (applicables en Europe) et réglementations IVD de la FDA (applicables aux États-Unis). Le certificat CEIV Pharma de l'Association internationale du transport aérien (IATA) garantit l'intégrité des produits tant au niveau national qu'international. Nous sommes fiers de proposer un réseau certifié CEIV par l'IATA. qui fait l'objet de processus d'examen et d'audit continus.
Avec toutes ces discussions sur la technologie, il est important de se rappeler que aspect humain de la technologie médicale. Répondre aux besoins des patients reste notre priorité absolue. La technologie nous aide à permettre aux patients de vivre plus longtemps, en meilleure santé et avec moins de souffrances, entourés de leurs proches.
C'est ce qui motive les experts en dispositifs médicaux de Kuehne+Nagel à donner le meilleur d'eux-mêmes, jour après jour, pour les patients du monde entier.